Как получить медицинскую лицензию для клиники или кабинета
Любая деятельность, связанная со здоровьем человека, требует строгого соблюдения закона и стандартов безопасности. Чтобы работать официально и вызывать доверие у клиентов, клиникам, салонам и врачам необходимо получить медицинскую лицензию — документ, подтверждающий право оказывать медуслуги и гарантирующий их качество.
Почему без лицензии нельзя
Во-первых, это требование закона: без лицензии любые «медуслуги» подпадают под незаконную деятельность с риском штрафов и приостановки работы. Во-вторых, это вопрос доверия — пациенты и корпоративные клиенты (включая ДМС) смотрят на наличие лицензии в первую очередь. В-третьих, лицензия открывает доступ к мерам поддержки: льготной аренде у города, профильным субсидиям, грантам. Наконец, получив лицензию, вы можете честно заявлять профиль работ в рекламе и заключать правильные договоры — от утилизации медотходов до сервисного обслуживания оборудования.
Кому лицензия обязательна
Закон одинаково строг к крупным клиникам и небольшим кабинетам: если услуга имеет медицинский характер, нужна лицензия. Это относится к стоматологиям (терапия, хирургия, ортопедия, имплантация), клинико-диагностическим лабораториям, медкабинетам в школах и детсадах, многопрофильным центрам, спортивным и фитнес-организациям с меднаблюдением или реабилитацией, а также салонам красоты, когда речь о дерматологии, инъекционной или аппаратной косметологии. Наличие лицензии — это ещё и согласованная инфраструктура: планировка, вентиляция, водоснабжение, маршруты чистого/грязного потоков, обращение с отходами, плюс готовность к ведению меддокументации и работе с ЕГИСЗ.
Что будет проверять государство
Проверки фокусируются на трёх контурах. Первый — санитарный: соответствие помещения нормам, договоры на вывоз медотходов, дезсредства, стирку, калибровку и обслуживание. Второй — кадровый: подтверждённая квалификация специалистов под заявленные работы, приказы и обучение по охране труда и инфекции. Третий — технический и документальный: паспорта и регистрационные удостоверения на медизделия, журналы, локальные регламенты, порядок информированного согласия. От готовности этих контуров зависят и сроки, и исход лицензирования.
Путь к лицензии: краткая дорожная карта
Предлицензионный аудит. Сверьте профиль работ с фактическими возможностями: зонирование, перечень кабинетов, оборудование, штат. Это экономит недели на переделках.
Санитарный блок и СЭЗ. Подготовьте документы для Роспотребнадзора, пройдите осмотр помещения, получите санитарно-эпидемиологическое заключение.
Кадры и регламенты. Закрепите ответственных, оформите приказы, должностные инструкции, обучите персонал, соберите медкнижки и допуски.
Подача в лицензирующий орган. В территориальный Росздравнадзор — через Госуслуги или МФЦ. Прикладываются сведения о персонале и оборудовании, СЭЗ, договоры и квитанция госпошлины.
Контроль и решение. Возможна выездная проверка. После положительного заключения данные вносятся в реестр, а вы настраиваете отчётность и работу в ЕГИСЗ.
Типичные ошибки и как их избежать
Чаще всего подводит «широкий» перечень работ без кадрового покрытия, несогласованная планировка (нет моечной, шлюзов, раздельных потоков), неполные договоры и устаревшие локальные акты. Правильная последовательность действий и ранний аудит снижают риски, а фиксированная смета помогает держать процесс под контролем. Планируйте масштабирование: если вскоре добавите новые услуги, учтите это в зонировании и кадровой матрице сейчас, чтобы не переоформлять лицензии в авральном порядке.
Сколько это занимает и во что выльется
Сроки зависят от готовности помещения и укомплектованности штата: при «высокой готовности» укладываются в несколько недель, при доработках — в пару месяцев. Бюджет состоит из двух частей: приведение объекта в соответствие (ремонт, оборудование, договоры) и собственно лицензирование (госпошлина, подготовка пакета, сопровождение). Прозрачный договор и персональный менеджер снижают неопределённость по времени и стоимости.
«ГорМедКонсалтинг»: лицензирование под ключ с 2017 года
Компания «ГорМедКонсалтинг» сопровождает лицензирование медицинской деятельности для стоматологий, лабораторий, медкабинетов в образовательных учреждениях, многопрофильных клиник, фитнес- и спортивных организаций, а также салонов красоты с медуслугами. Мы проводим аудит готовности, готовим санитарный блок и документацию, организуем предлицензионный осмотр, сопровождаем взаимодействие с Роспотребнадзором и Росздравнадзором, настраиваем работу с ЕГИСЗ. Наши принципы — профессионализм, прозрачность, персональный подход и ответственность за сроки; фиксируем этапы и стоимость в договоре, закрепляем менеджера до выхода объекта в операционный режим. Хотите пройти путь быстро и безболезненно — доверьте получение медицинской лицензии «ГорМедКонсалтингу».
